Фармакопеја - Што е тоа? Фармакопеја: опис, историја, содржината

Што е фармакопеја? Ако започнете од далеку, тогаш сигурно секој човек барем еднаш се случи на лекарите успеа да се сеќавам толку многу лекови, ги знаат своите доза, хемиски состав и механизам на дејство. Во тоа, тие се со помош на бројни прирачници и compendiums ги содржи потребните информации. Но, авторите, пак, се инспирирани од фармакопејата. Значи, што е тоа?

дефиниција

Фармакопеја - збирка на официјални документи, во која се утврдени стандарди за квалитет на лековити суровини, помошни материјали, фармацевтски производи и други лекови кои се користат во медицината.

Да се воспостави "златен стандард" привлече експерти од областа на хемија и фармацевтска анализа, спроведена во случајно меѓународни двојно слепи контролирани испитувања за да дознаете се што е можно за медицински суровини и лекови надвор од неа. Спроведувањето на сите стандарди се грижи за квалитетот на фармацевтските производи.

Државниот фармакопеја - фармакопеја правно обврзувачки и која е под државна контрола. Барањата и препораките утврдени во него, се обврзувачки за сите институции на земјата, ангажирани во производство, складирање, продажба и употреба на дроги. За прекршување на правилата утврдени во документот, правно или физичко лице се соочува кривична одговорност.

Историјата на меѓународните фармакопеја

Мисли за формирање на заедничка листа на лекови со наведување на дози и стандардизирани номенклатура се појави во научна медицинска заедница во крајот на деветнаесеттиот век, во 1874 година. Првата конференција на тема се одржа во Брисел во 1092 година. На тоа, експертите дошле до договор за заеднички имиња за лекови, и обликот на своите изјави во рецепти. Во рок од четири години, овој договор е ратификувана од дваесет земји. Овој успех е почетна точка за понатамошен развој на фармакопеја и неговото објавување. Дваесет години подоцна, втора конференција во Брисел, на кој присуствуваа претставници на четириесет и една земји на светот.

Од тој момент се грижат за објавување и ревизија на фармакопејата се пресели во Лигата на народите. Во времето на договор за принципите на галенски подготовка и 77 дози на лекови вклучени во компендиум. По уште дванаесет години, во 1937 година, тоа беше основана од страна на Комитетот на експерти од Белгија, Данска, Франција, Швајцарија, САД, Холандија и Велика Британија, кои се запознаени со сите одредби од фармакопејата и одлучи да го прошири и на меѓународен инструмент.

Втората светска војна прекина работата на комисијата, но во 1947 година, експертите се врати во својата задача. За педесет и деветта година Комисијата беше наречен Експертскиот комитет за Спецификации за фармацевтски препарати. На една средба на СЗО, беше одлучено да се создаде програма на Меѓународниот Nonproprietary имиња за обединување на спектар на лекови.

првото издание

Фармакопеја - меѓународен документ, кој веќе имаше четири изданија, и по секој еден што го зеде на нешто ново.

Првото издание беше одобрен во третата светска собрание на СЗО. Постојаниот секретаријат на Меѓународниот фармакопеја е воспоставена. Книгата беше објавена во 1951 година, а четири години подоцна беше објавен вториот том со дополнувања на трите заеднички европски јазици: англиски, француски и шпански јазик. По краток период на време имаше публикации во германски и јапонски. Првиот фармакопеја - збирка на нормативни документи на сите познати на подготовките време. Имено:

• 344 статии на дрога супстанции;
• 183 прилози дозирани форми (таблети, капсули, тинктури, раствори во ампула);
• 84 лабораториски метод за дијагностицирање.

Насловите на латински, бидејќи тоа беше ист за сите медицински начин да се однесува на работниците. Да се соберат потребните податоци за биолошки беа вклучени експерти за стандардизација, како и тесни специјалисти во повеќето ендемични и опасни болести.

Подоцнежните изданија на Меѓународниот фармакопеја

Второто издание се појави во 1967 година. Беше посветена на контролата на квалитетот на фармацевтските производи. Покрај тоа, таа се смета за првото издание на грешки и се додава 162 дрога.

Третото издание на фармакопејата е фокусиран на земјите во развој. Тоа беше доставен до листата на супстанции, кои се широко користени во здравството и во исто време имаат релативно ниска цена. Ова издание содржи пет тома и беше издаден во 1975 година. Неодамнешните промени во документот се направени само во 2008 година. Овие поврзани стандардизација на лекови, процесите за нивно производство и дистрибуција.

Содржината на фармакопејата

Фармакопеја - книга која ги комбинира не само голем број на лекови, но, исто така, насоки за нивно производство, складирање и други цели. Оваа книга содржи опис на хемиски, физички и биолошки методи за анализа на лекови. Покрај тоа, таа содржи информации за реагенси и индикатори, дрога супстанции и препарати.

Комитетот кои беа изготвени листи на отровни (листата А) и тешки дроги (Листа Б), како и табела на максимум еден и дневните дози на лекови.

Европската фармакопеја

Европската фармакопеја - нормативен документ, кој се користи во повеќето европски земји во процесот на производство на фармацевтски производи на исто ниво со Меѓународниот фармакопеја, неговите додатоци и се фокусира на одредени лекови во регионот. Оваа книга е развиена од страна на Европскиот директорат за квалитет на лекови, која е дел од Советот на Европа. Фармакопеја има различни од другите слични правен статус на документи кои биле дадени на нејзиниот кабинет. Официјален јазик на Европската фармакопеја - француски јазик. Последно, шестиот, беше ре-изданието во 2005 година.

национална фармакопеја

Од Меѓународниот фармакопеја нема правна сила и е повеќе од recommendatory природата, некои земји издадоа национална фармакопеја за внатрешно уредување на прашањата поврзани со дрога. Во моментов, повеќето земји имаат одделни книги. Во Русија првото фармакопеја беше објавен во 1778 на латински. Руската верзија само што дојде надвор, со што стана првата книга од овој вид на националниот јазик во дваесет години.

Во 1866 година, половина век подоцна, дојде првиот официјалниот руски фармакопеја. 11-то издание, последниот за време на постоењето на Советскиот Сојуз, се појави во почетокот на деведесеттите години од минатиот век. Изготвување, дополнуваат и повторно да го сними документот пред Комитетот му била доверена на фармакопеја, но сега се ангажирани во Министерството за здравство, Roszdravnadzor и фонд за општо здравствено осигурување, со вклучување на водечките научници во земјата.

RF држава фармакопеја 12 и 13 изданија

Во меѓувреме, кога државата фармакопеја предмет на промена, квалитетот на медицинските производи регулирани со фармакопеја статии претпријатија (СВС) и општата фармакопеја статии (CFC). Во дванаесеттиот издание на Државниот фармакопеја на RF значително под влијание на фактот на вклучување на руски експерти во работата на Комисијата на Европската фармакопеја. Дванаесеттиот издание се состои од пет дела, секој од нив вклучува нормализирање на основните стандарди и прописи за производство, продажба или пренос на лекови. Оваа книга беше објавена во оптек во 2009 година.

Шест години подоцна, дванаесеттиот издание беше променета. На крајот на 2015 година на официјалниот сајт на Руската Федерација, Министерството за здравство се појави држава фармакопеја - 13-ти издание. Тоа беше и електронска верзија како ослободување беше спроведена со средствата од продажбата. Затоа, беше одлучено на законодавно ниво, во секоја аптека и трговија на големо компанија треба да биде држава фармакопеја (13 издание). Ова им овозможи на книгата samookupitsya.

Што е фармакопејски напис?

Постојат два вида на фармакопејата статии: за суштината и готови дозирана форма. Секој член "на супстанција" има име на два јазици: руски и латински, меѓународен генеричка хемиска име. Таа претставува емпириски и структурна формула, молекуларна тежина и количината на основните дејствување супстанција. Исто така, постои детален опис на изгледот на критериумите и контрола на лекови кои растворливоста во телесните течности и други физички и хемиски својства. Услови за пакување, производство, складирање и транспорт. Како и датумот на истекување.

Член за завршената дозирна форма, во прилог на сите погоре, ги содржи резултатите од клинички и лабораториски тестови, на дозволените граници на отстапување од тежината, обемот и големината на лековитата супстанција, како и едно време и максимални дневни дози за деца и возрасни.